CAPSULAS 300 mg - CAPSULAS 400 mg - TABLETAS 600 mg

COMPOSICION
Cada cápsula contiene:
Gabapentina .....................................……………………..... 300 mg
Excipientes ............................................................................. c.s.

Cada cápsula contiene:
Gabapentina .......................................................................... 400 mg
Excipientes ............................................................................. c.s.

Cada tableta contiene:
Gabapentina .....................................…................................. 600 mg
Excipientes ............................................................................. c.s.

INDICACIONES Y USOS
NEUROPENTIN está indicado como un coadyuvante de otros medicamentos anticonvulsionantes en el tratamiento de convulsiones parciales con o sin generalización secundaria tanto en adultos como adolescentes mayores de 18 años de edad con epilepsia.

CONTRAINDICACIONES
La relación riesgo/beneficio debe ser considerada en los siguientes problemas médicos:
Disfunción renal: Puede prolongarse la eliminación en pacientes que no reciben hemodiálisis y acortarse en pacientes durante la hemodiálisis. Se recomienda un ajuste en la dosis en base de la depuración de la creatinina.
Sensibilidad a NEUROPENTIN.

ACCIONES FARMACOLOGICAS
NEUROPENTIN es un análogo estructural del ácido gamma amino-butírico (GABA).
Se desconoce su mecanismo de acción. NEUROPENTIN no interactúa con los receptores del GABA, no es metabolizado a un agonista GABA o a GABA, y no inhibe la recaptación o degradación de GABA.
NEUROPENTIN se absorbe rápidamente en parte por el sistema de transporte L-aminoácido el cual es un sistema de transporte saturable, y cuando la dosis se incrementa disminuye la biodisponibilidad.
NEUROPENTIN no se metaboliza y se elimina por vía renal sin cambios.
La vida media de NEUROPENTIN es de 5 a7 horas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Alcohol u otros medicamentos que producen depresión del sistema nervioso central: Puede ocurrir aumento de la depresión del SNC.
Antiácidos especialmente aquellos que contienen aluminio y magnesio: Los antiácidos tomados con, o dos horas después de, NEUROPENTIN disminuyen la biodisponibilidad de este medicamento en 20%. NEUROPENTIN debe tomarse al menos dos horas después de un antiácido.

PRECAUCIONES
Embarazo: NEUROPENTIN debe ser usada durante el embarazo sólo si el beneficio justifica el riesgo potencial al feto. No se han realizado estudios en humanos.
Lactancia: Se desconoce si NEUROPENTIN se excreta en leche materna.
Niños: No hay información disponible de los efectos relacionados a la edad en niños de hasta 12 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia.
Adolescentes: No se han realizado estudios apropiados de los efectos relacionados a la edad en la población adolescente. Sin embargo los ensayos clínicos que incluyeron a un número limitado de pacientes con edad entre 12 a 18 años no revelaron problemas específicamente relacionados con la adolescencia.
Geriatría: La depuración plasmática de NEUROPENTIN disminuye en los pacientes geriátricos, probablemente debido a disminución de la función renal relacionada con la edad. Se recomienda una reducción a la dosis sobre la base de la depuración de creatinina. Mayores ajustes de la dosis deben basarse en la respuesta clínica.

INCOMPATIBILIDADES
No se ha reportado incompatibilidad con este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS
Reacciones adversas que requieren atención médica
Reacciones adversas más frecuentes
Ataxia y nistagmus.
Reacciones adversas poco frecuentes
Amnesia, depresión, irritabilidad u otros cambios mentales o del humor.
Reacciones adversas raras
Leucopenia
Reacciones adversas que requieren atención médica sólo si continúan o son molestas
Reacciones adversas más frecuentes
Mareos, somnolencia, fatiga, mialgia, edema periférico, temblor, anormalidad de la visión incluyendo visión borrosa y diplopía.
Reacciones adversas poco frecuentes o raras
Astenia, sequedad de boca o garganta, disartria, micción frecuente, efectos gastrointestinales (que incluyen diarrea y dispepsia), nausea y vómitos, cefalea, hipotensión, insomnio, rinitis, tinnitus, problemas en el pensamiento y aumento de peso.

ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
Usar sólo bajo prescripción médica.
Puede causar visión borrosa, vértigo y somnolencia (el alcohol puede intensificar este efecto).

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS
Los efectos clínicos de la sobredosis con NEUROPENTIN incluye diarrea severa, diplopía, vértigos severos, disartria severa y letargia.
No hay un antídoto específico para la sobredosis con NEUROPENTIN.
Tratamiento específico: Hemodiálisis (puede estar indicado por el estado clínico o en pacientes con disfunción renal significativa).
Cuidados de soporte: Los pacientes en quienes se sospecha o se confirma sobredosis intencional debe ser referidos al psiquiatra.

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION
Vía de administración: Oral
ADULTOS Y ADOLESCENTES:
Anticonvulsivante
La dosis es 300 mg en el primer día, 600 mg divididos en dos dosis en el segundo día, 900 mg divididos en tres dosis en el tercer día. La dosis debe ser gradualmente aumentada sobre la base de la respuesta clínica. La dosis entre 900 a 1 800 mg por día son efectivas para la mayoría de pacientes. Sin embargo, dosis tan alta como 2 400 a 3 600 por día puede ser bien tolerada.
Nota: Tomar la dosis inicial en la noche puede disminuir los efectos adversos.
La dosis puede incrementarse lentamente para evitar efectos adversos en el SNC.
Cuando se toma NEUROPENTIN tres veces al día, el tiempo máximo entre dosis no debe exceder las 12 horas.
Para pacientes con disfunción renal: Ver la dosis usual para geriatría
Para pacientes con tratamiento de hemodiálisis: 300 a 400 mg inicialmente para pacientes que nunca han tomado NEUROPENTIN, luego 200 a 300 mg cada cuatro horas después de la hemodiálisis.
La dosis límite en adultos y adolescente es 3 600 mg por día.
NIÑOS:
Anticonvulsivante
Niños hasta 12 años de edad: No se ha establecido la seguridad y eficacia.
Niños mayores de 12 años de edad: Ver dosis del adulto y adolescente.
GERIATRIA:
Anticonvulsivante
La dosis inicial recomendada, basada en la depuración de creatinina, es como sigue: Puede ajustarse la dosis sobre la base de la respuesta clínica.


CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Mantener a una temperatura menor de 40 ºC, preferentemente entre 15 ºC y 30 ºC.
Conservar en envase bien cerrado.