TABLETAS 5000 000 UI - CREMA VAGINAL 2 500 000 UI

COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Nistatina ................................................ 500 000 UI
Excipientes ............................................ c.s.
Cada 100 gramos de crema contiene:
Nistatina ..................................................2 500 000 UI
Excipientes ............................................. c.s.

INDICACIONES Y USOS
FUNGOSTATIN® tableta esta indicada en el tratamiento de candidiasis intestinal.
FUNGOSTATIN® crema vaginal está indicado para el tratamiento local de candidiasis vulvovaginal causadas por Candida albicans u otras especies de Candida.

CONTRAINDICACIONES
La relación riesgo/beneficio debe considerarse cuando exista intolerancia o sensibilidad a la nistatina.

ACCIONES FARMACOLOGICAS
FUNGOSTATIN® es un antifúngico poliénico derivado de Streptomyces noursei.
FUNGOSTATIN® se une a los esteroles de la membrana celular fúngica, alterando su capacidad para actuar como una barrera selectiva, originando pérdida de constituyentes celulares esenciales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se ha reportado interacciones medicamentosas con FUNGOSTATIN®.

PRECAUCIONES
Gestación: Estudios en humanos no han demostrado que causen efectos adversos en el feto.
Lactancia: No se ha demostrado que FUNGOSTATIN® se excrete por la leche. Sin embargo, no se han reportado problemas en humanos. Se desconoce si FUNGOSTATIN® crema vaginal se excreta por la leche materna. Sin embargo, no se han reportado problemas en humanos.
Niños: No hay información disponible de los efectos de FUNGOSTATIN® crema vaginal relacionados a la edad en pacientes pediátricos.
No se recomienda su uso por vía oral en niños menores de 5 años, debido a su incapacidad de usar las tabletas con seguridad.
Geriatría: No hay información disponible de los efectos de FUNGOSTATIN® crema vaginal relacionados a la edad en pacientes geriátricos

INCOMPATIBILIDADES
No se ha reportado incompatibilidad con FUNGOSTATIN® .

REACCIONES ADVERSAS
Con la presentación de crema vaginal:
Reacciones adversas que requieren atención médica
Raramente puede presentarse irritación vaginal, no presente antes de iniciar el tratamiento (ardor o prurito vaginal).
Con la presentación de tabletas:
Reacciones adversas que requieren atención médica sólo si continúan o son molestas:
En forma poco frecuente puede observarse disturbios gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos o dolor estomacal).

ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
Este medicamento debe ser usado bajo prescripción médica.
No se recomienda su uso en niños menores de 5 años.
La presentación en crema es sólo para uso vaginal

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS
No se ha reportado sobredosis con FUNGOSTATIN®.

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN
Para la presentación de crema vaginal:
Aplicar 4 g (100 000 UI) de crema por vía vaginal una o dos veces al día por dos semanas.
Para la presentación de tabletas:
ADULTOS :
Vía oral, 500 000 unidades cada 6 horas. La dosis puede duplicarse en infecciones severas.
NIÑOS :
Vía oral, 100 000 unidades cuatro veces al día

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura menor de 40 ºC, preferentemente entre 15 ºC y 30 ºC.
Conservar en envase hermético.
Proteger de la luz.