TABLETAS 100 mg

COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Doxiciclina Hiclato .......................................................................................... 115,4 mg
(equivalente a 100 mg de doxiciclina)
Excipientes ................................…................................................................... c.s.

INDICACIONES Y USOS
DOXY 100 está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones:
• Enfermedades de transmisión sexual (ETS):
- Linfogranuloma venéreo (usualmente acompañado de bubón inguinal).
- Infecciones uretrales, de recto y cervicales (usualmente acompañada de flujo vaginal) no complicadas.
- Uretritis no gonocócica (usualmente acompañada de descarga uretral).
- Epidídimo-orquitis aguda causada por Chlamydia tracomatis;
- Infección producida por Haemophylus ducreii (chancroide).
- Infecciones gonocócicas en adultos.
- Cuando la penicilina está contraindicada, la Doxiciclina está indicada en gonococias y sífilis.
• Infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma pneumoniae.
• Psittacosis, causada por Chlamydia psittaci
• Fiebre recurrente, debido a Borrelia recurrentis
• infecciones producidas por Ricketsias y Yersinia pestis
• Brucellosis
• Bartonellosis
• Tularemia
• Cólera
• Tracoma
• Malaria.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a las tetraciclinas.
El uso de DOXY 100 está contraindicado en niños menores de 8 años pues puede alterar el desarrollo dentario, causando una decoloración permanente de los dientes.
Su uso está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

ACCIONES FARMACOLOGICAS
DOXY 100 es un agente bacteriostático de amplio espectro sintéticamente derivado de la oxitetraciclina. La doxiciclina actúa inhibiendo la síntesis proteica al bloquear la unión de aminoacil RNAt al complejo ribosoma RNAm. Esta unión reversible ocurre principalmente en la subunidad ribosomal 30S de los organismos susceptibles.
DOXY 100 es rápidamente absorbida en el tracto digestivo, llegando a absorberse el 90-100%, posteriormente el 93% se une a las proteínas plasmáticas.
DOXY 100 se distribuye rápidamente en los líquidos corporales, incluyendo bilis, líquido sinovial, pleural y ascítico. También alcanza concentraciones terapéuticas en el ojo y próstata. Doxiciclina tiende a localizarse en el hueso, hígado, bazo, tumores y dientes; así mismo cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
DOXY 100 es parcialmente inactivada por metabolismo hepático.
La vida media es 12 a 22 horas.
El 35% de la dosis de DOXY 100 es excretada sin cambios. La ruta usual de eliminación es biliar y renal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
- Los antiácidos, suplementos de calcio, salicilatos de magnesio y colina, suplementos de hierro, laxantes de magnesio, colestiramina, colestipol y bicarbonato de sodio pueden disminuir la absorción de doxiciclina en el tracto digestivo.
- Los barbitúricos, carbamazepina y fenitoína pueden disminuir los niveles séricos de doxiciclina.
- La doxiciclina reduce la efectividad de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos.
- La administración simultánea de penicilina disminuye el efecto bacteriostático de la doxiciclina.

PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada : Los pacientes hipersensibles a otras tetraciclinas pueden ser sensibles a la doxiciclina.
Embarazo: La doxiciclina atraviesa la barrera placentaria, y su uso no es recomendado en la última mitad del embarazo, debido a que puede causar permanente decoloración de los dientes, hipoplasia del esmalte e inhibición del crecimiento esquelético del feto.
Lactancia: La doxiciclina se excreta en la leche materna, aunque la doxiciclina forma un complejo no absorbible con el calcio de la leche, no se recomienda su uso debido a la posibilidad de causar permanente decoloración de los dientes, hipoplasia de esmalte, inhibición del crecimiento esquelético, reacciones de fotosensibilidad, y candidiasis oral y/o vaginal en infantes.
Niños: En niños hasta 8 años de edad, la doxiciclina puede causar permanente decoloración de los dientes, hipoplasia del esmalte y disminución de la tasa de crecimiento esquelético. Por lo tanto no es recomendado su uso en este grupo de pacientes.

INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito incompatibilidades con doxiciclina.

REACCIONES ADVERSAS
Reacciones adversas más frecuentes
Toxicidad del sistema nervioso central (vértigos, mareos e inestabilidad), molestias gastrointestinales (cólicos, diarreas, náuseas y vómitos), fotosensibilidad y decoloración de los dientes.
Reacciones adversas menos frecuentes
Sobrecrecimiento micótico e hipertrofia de la papila (oscurecimiento o decoloración de la lengua).
Reacciones adversas raras
Hipertensión endocraneal benigna, hepatotoxicidad y pancreatitis.

ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
No se recomienda su uso durante la gestación, lactancia y en niños menores de 8 años de edad.
Evitar exposición exagerada a la luz solar.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS
No se ha descrito casos de sobredosis con este medicamento.

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION
Vía de administración: Oral.
ADULTOS
La dosis es 100 mg cada 12 horas el primer día, luego 100 a 200 mg una vez al día; o 50 – 100 mg cada 12 horas.
Nota:
- Infecciones gonocócicas no complicadas (excepto infección anorectal en hombres): 100 mg cada 12 horas por 7 días, o 300 mg inicialmente, luego 300 mg una hora más tarde.
- Profilaxis de malaria: 100 mg una vez al día. La profilaxis debe comenzar uno o dos días antes de viajar al área endémica debiendo continuar durante el viaje y durante cuatro semanas después de haber salido de dicha área.
- Uretritis no gonocócica (causada por Chlamydia trachomatis o Ureoplasma urealyticum); e infección endocervical o rectal no complicada (causada por Chlamydia trachomatis): 100 mg dos veces al día, por al menos 7 días.
- Sífilis (primaria y secundaria): 150 mg cada 12 horas por al menos 10 días.
- Profilaxis de diarrea del viajero: 100 mg/día durante 3 semanas.
- Tratamiento de la enfermedad de Lyme: 100 mg dos veces al día.

NIÑOS
- Niños con peso igual o menor a 45 kg : 2,2 mg/kg cada 12 horas el primer día, luego 2,2 a 4,4 mg/kg /día; o 1,1 a 2,2 mg/kg cada 12 horas.
-Niños con peso mayor a 45 kg: Ver dosis del adulto.
Nota:
- Profilaxis de Malaria: En niños mayores de 8 años de edad debe administrarse 2 mg/kg, hasta 100 mg, una vez al día. La profilaxis debe comenzar uno o dos días antes de viajar al área endémica debiendo continuar durante el viaje y durante cuatro semanas después de haber salido de dicha área.
-Tratamiento de la enfermedad de Lyme: En niños mayores de 8 años de edad debe administrarse 1 - 2 mg/kg dos veces al día.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura menor de 40 ºC, preferentemente entre 15 ºC a 30 ºC.
Mantener en envase hermético y protegido de la luz.