CREMA

COMPOSICION:
Cada 100 g de crema contiene:
Acetónido de triamcinolona ................ 0,025 g
Excipientes …………..........…………. c.s.

INDICACIONES Y USOS
Cortiflex 0,025% está indicado para proveer alivio sintomático de inflamación y/o prurito asociado con enfermedades agudas o crónicas que responden a los corticoides. Cortiflex 0,025% está indicado en las siguientes enfermedades: Dermatitis seborreica, dermatitis atópica, liquen simple crónico, dermatitis eczematosa numular, prurito, reacciones fototóxicas, dermatitis de contacto por alergenos, irritantes químicos, xerosis inflamatoria, intertrigo, psoriasis leve que afecta zonas de piel delgada, cicatrices queloides y lupus eritematoso discoide.

CONTRAINDICACIONES
La relación riesgo/beneficio debe ser considerada en los siguientes casos: alergia a corticosteroides, infección en el sitio de tratamiento (puede exacerbarse si no se usa simultáneamente un agente antimicrobiano apropiado), atrofia pre-existente de la piel (puede exacerbarse, debido a las propiedades atrofigénicas de los corticosteroides), diabetes mellitus (puede ocurrir una pérdida del control de la diabetes, debido a posibles elevaciones en la glucosa sanguínea), y tuberculosis (puede exacerbarse o reactivarse, por lo que debe administrarse simultáneamente profilaxis o quimioterapia antituberculosa apropiada).

ACCIONES FARMACOLOGICAS
Cortiflex 0,025% se difunde a través de la membrana celular y forma complejos con receptores citoplásmicos específicos. Estos complejos entran al núcleo celular y se unen al ADN para estimular la transcripción de ARNm y subsecuentemente la síntesis proteica de varias enzimas inhibitorias responsables del efecto anti-inflamatorio de Acetónido de Triamcionolona. Estos efectos anti-inflamatorios incluyen inhibición de procesos tempranos tales como edema, depósito de fibrina, dilatación capilar, movimientos de fagocitos dentro del área, y actividad fagocítica; así mismo inhibe ciertos procesos tardíos como: producción de capilares, depósito de colágeno y formación de queloides.
Cortiflex 0,025% se absorbe sistémicamente a través del estrato córneo. Esta absorción mejora cuando se incrementa la temperatura y/o la hidratación de la piel . El incremento de la absorción percutánea también ocurre cuando existe abrasión y/o inflamación de la piel.
Una vez absorbido Cortiflex 0,025% es metabolizado en el hígado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se han reportado interacciones medicamentosas.

PRECAUCIONES
Gestación: Cortiflex 0,025% no debe usarse extensamente, en grandes cantidades, o por períodos prolongados en pacientes gestantes o pacientes que están planeando llegar a estar embarazadas. No se han realizado estudios apropiados en humanos.
Lactancia: Se desconoce si los corticoides tópicos se distribuyen en la leche materna. Sin embargo, no se ha documentado problemas en humanos. No debe aplicarse en las mamas previo a la lactancia.
Niños: Proporcionalmente al peso corporal, los niños y adolescentes tienen una mayor superficie cutánea y una piel menos desarrollada y más delgada que los adultos por lo que dicha absorción es mayor. La absorción también es mayor en infantes prematuros que en los recién nacidos a término, debido al desarrollo inadecuado del estrato córneo. Es por esta razón que hay que tener especial cuidado en este grupo de pacientes debido a que una absorción excesiva puede originar supresión adrenal, Síndrome de Cushing, hipertensión endocraneal y retardo en el crecimiento.
Geriatría: Aunque no se han realizado estudios apropiados en la población geriátrica, no se espera que los problemas relacionados con la edad limiten la utilidad del medicamento en los pacientes. Sin embargo hay que considerar que exista en estos pacientes una atrofia preexistente de la piel relacionada con la edad, y que el uso de corticoides tópicos puede desencadenar púrpura y laceraciones cutáneas que originen un levantamiento de tejido celular subcutáneo y piel de la fascia; por lo tanto la administración en pacientes geriátricos debe ser por períodos breves y bajo supervisión médica.

INCOMPATIBILIDADES
No se han reportado incompatibilidades del producto.

REACCIONES ADVERSAS
Reacciones adversas que requieren atención médica
Reacciones adversas poco frecuentes o raras
Dermatitis de contacto alérgica; foliculitis, furunculosis, pústulas, pioderma, o vesiculación (más frecuente con oclusión o uso de ungüento en áreas intertriginosas); hiperestesia; adormecimiento de dedos; púrpura; atrofia de la piel; infección secundaria de la piel (más frecuente con oclusión); y telangiectasia.
Reacciones adversas raras (con uso prolongado u otros factores que incrementan su absorción)
Erupción acneiforme; síndrome de Cushing; dermatitis perioral; equimosis; edema; úlcera gástrica; hirsutismo o hipertricosis; hipertensión; síndrome hipokalémico; hipopigmentación; u otros cambios en la pigmentación de la piel; agravación de la infección; miliaria rubra; depleción proteica; maceración de la piel; estrías; atrofia del tejido subcutáneo y pérdida inusual del cabello.
Reacciones adversas que requieren atención médica sólo si ellas continúan o son molestas
Reacciones adversas poco frecuentes o raras
Quemazón, sequedad, irritación, prurito, enrojecimiento de la piel leve y transitoria, incremento del enrojecimiento o descamación de lesiones cutáneas leves o transitorios; rash cutáneo menor y transitorio.

ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
Sólo para uso externo.
Usar bajo prescripción médica.
Evitar contacto con los ojos.
No vendar o envolver de otro modo el área de la piel tratada, a menos que sea realizado directamente por su médico.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS
Para sobredosis tópica crónica: Debido a que no hay antídoto específico disponible, el tratamiento es sintomático, de soporte y consiste en discontinuar el medicamento. Puede ser necesario un retiro gradual.
Para sobredosis tópica aguda: Debido a que no hay antídoto específico disponible y que los efectos adversos serios son improbables , el tratamiento consiste en dilución con líquidos.

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION
La pauta de dosificación de Cortiflex 0,025% se ajusta individualmente en función de la naturaleza, gravedad y evolución de la enfermedad y conforme a las necesidades y respuestas del paciente.
En forma general se recomienda la administración tópica según la siguiente posología:
Adultos: Pequeñas cantidades de crema, deben ser aplicadas en la región comprometida 2 a 4 veces al día.
Niños: Pequeñas cantidades de crema, deben ser aplicadas en la región comprometida 1 a 2 veces al día.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura menor de 40 ºC, preferentemente entre 15 ºC y 30 ºC.
Conservar en envase hermético.
Proteger de la congelación.